偽造品の実態（2009年調査）ネットから入手したED治療薬の約6割が偽造品！

インターネット流通のED治療薬（ファイザー株式会社：バイアグラ、バイエル薬品株式会社：レビトラ、日本イーライリリー株式会社・日本新薬株式会社：シアリス）は、

55.4％（日本：43.6％、タイ：67.8％）が偽造品であった。

シアリス^®の偽造品36サンプルのうち、適宜抽出した11サンプルにつき、
成分鑑定のために化学分析を行った（質的分析であり量的分析は未実施）。

全く同じ成分を含むものは無く、エフェドリンの含有、不明な物質を含有など、偽造品の成分や品質には大きく差があることが判明した。また、シアリス^®の偽造品でありながら、シアリス^®の有効成分を全く含まず、有効成分としては、バイアグラの有効成分のみを含有するものもあった。

サンプル内容

• TとSの両方を含有するもの：2サンプル [20mg錠]
• TとSの類似体又は異性体の両方を含有するもの：2サンプル [50mg錠、20mg錠]
• T及びSの両方（それらの類似体又は異性体を含む）を含有し、かつそれら以外の　不明な物質を含有するもの：1サンプル[20mg錠]
• T及びSの類似体又は異性体の両方に加えて、クエン酸塩を含有するもの：1サンプル[50mg錠]
• T及びSの類似体又は異性体の両方に加えて、クエン酸塩を含有し、かつ、それら以外の不明な物質を含有するもの：1サンプル[50mg錠]
• Tとそのジアステレオマーと、S（類似体又は異性体を含む）を含有するもの：2サンプル[20mg錠]
• Tは一切含まず、Sとその類似体又は異性体を含有し、かつ、エフェドリンと10種以上の不明物質を含有するもの：1サンプル[50mg錠]
• Tは一切含まず、Sの類似体又は異性体と、クエン酸塩と、不明な物質を含有するもの：1サンプル[50mg錠]

※ T：タダラフィル（シアリス、Cialis）　S：シルデナフィル（バイアグラ、Viagra）

偽造医薬品

真正品に極めて類似した色・形状をしたものがあり、真正品と直接比較しなければ、偽造品と判別するのが困難な場合がある。
インターネット上では、偽造品であっても、本物である、または、海外で製造されたジェネリック医薬品（後発医薬品）であると欺いて販売されているので、警戒が必要である。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品は、厚生労働省が先発医薬品と同等と認めた医薬品です。
先発医薬品の特許満了後に、有効成分、分量、用法、容量、効能及び効果が同じ医薬品として新たに申請され、製造・販売される安価な医薬品です。

偽造シアリス製造現場の一例（中国）

1）偽造シアリスの製造現場も、この事例のように不衛生であり、また流通経路での品質管理にも問題があります。
2) 偽造シアリス工場ではメチルアンフェタミン（覚醒剤）製剤も密造されており、それが混入する恐れもありました。
3）シアリスも米国の住所から送られてくるから本物だとは言い切れません。