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ED治療薬偽造品の実態

シアリスは医師の処方が必要な医薬品です。
インターネットなどでの個人輸入による
シアリスの安易な使用はお控えください。

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国内でED(勃起不全)治療薬を製造・販売している4社(ファイザー株式会社:バイアグラ、バイエル薬品株式会社:レビトラ、日本イーライリリー株式会社・日本新薬株式会社:シアリス)は、合同でインターネットにより入手したED治療薬の鑑定調査を実施し、その結果を公表しました。

これまで、各社(ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本イーライリリー株式会社、日本新薬株式会社)が偽造医薬品の輸入差し止めや警察からの偽造医薬品販売業者摘発に協力してきましたが、国内に持ち込まれる偽造医薬品の実態は不明でした。医薬品の適正使用と患者の健康被害の観点から、インターネットによりどのくらいの割合でED治療薬(バイアグラ、レビトラ、シアリス)の偽造品が国内に持ち込まれているのかを把握する為、鑑定調査が実施されました。
具体的には、日本人向けにED治療薬を販売しているインターネットサイトから、日本の調査会社とタイの調査会社を使って、ED治療薬を購入し、真贋鑑定を行いました。

総合調査結果

ネットで流通する偽造品の割合

インターネット流通のED治療薬(ファイザー株式会社:バイアグラ、バイエル薬品株式会社:レビトラ、日本イーライリリー株式会社・日本新薬株式会社:シアリス)は、

55.4%(日本:43.6%、タイ:67.8%)が偽造品であった。

ネットで流通する偽造品の割合 グラフ

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偽造シアリスの成分の実態

シアリスの偽造品36サンプルのうち、適宜抽出した11サンプルにつき、
成分鑑定のために化学分析を行った(質的分析であり量的分析は未実施)。

全く同じ成分を含むものは無く、エフェドリンの含有、不明な物質を含有など、偽造品の成分や品質には大きく差があることが判明した。また、シアリスの偽造品でありながら、シアリスの有効成分を全く含まず、有効成分としては、バイアグラの有効成分のみを含有するものもあった。

※ T:タダラフィル(シアリス、Cialis) S:シルデナフィル(バイアグラ、Viagra)

偽造医薬品

真正品に極めて類似した色・形状をしたものがあり、真正品と直接比較しなければ、偽造品と判別するのが困難な場合がある。
インターネット上では、偽造品であっても、本物である、または、海外で製造されたジェネリック医薬品(後発医薬品)であると欺いて販売されているので、警戒が必要である。

偽装薬品写真

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品は、厚生労働省が先発医薬品と同等と認めた医薬品です。

先発医薬品の特許満了後に、有効成分、分量、用法、容量、効能及び効果が同じ医薬品として新たに申請され、製造・販売される安価な医薬品です。

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偽造シアリス製造の実態

偽造シアリス製造現場の一例(中国)

  • 1)偽造シアリスの製造現場も、この事例のように不衛生であり、また流通経路での品質管理にも問題があります。
  • 2) 偽造シアリス工場ではメチルアンフェタミン(覚醒剤)製剤も密造されており、それが混入する恐れもありました。
  • 3)シアリスも米国の住所から送られてくるから本物だとは言い切れません。

偽造シアリス製造現場の一例(中国)

今回の調査により、偽造品(バイアグラ、レビトラ、シアリス)の流通実態が改めて明らかになり、こうした背景により患者が被害を被っている現状を踏まえると、違法な製造・輸入業者などの取り締まりの強化や偽造品撲滅活動等を通じた、早急な対策が必要であることが示唆された。

シアリスは、国内では

5mg錠/10mg錠/20mg錠

の3種類のみが、医師の処方を経て販売されています。

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新宿ウエストクリニック室田院長